北京2024年5月22日 /美通社/ -- 近日,全球領先的生物制藥公司諾和諾德舉辦年度媒體溝通會。剛剛走過世紀歷程的諾和諾德圍繞清晰的企業戰略錨定創新航向,聚焦四大核心領域,打造兼具縱深與廣度的研發管線,并以前所未有的產能投入,全力應對全球患者不斷增長的醫療需求。
諾和諾德全球總裁兼首席執行官 周賦德(Lars Fruergaard Jørgensen)
諾和諾德的企業戰略植根于"驅動改變,攜手戰勝糖尿病和其他嚴重慢性疾病"的使命之中,將繼續強化在糖尿病、肥胖癥治療領域的領軍者地位,鞏固在罕見病治療領域的領導力,并在心血管疾病和其他嚴重慢性疾病領域建立布局。諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德(Lars Fruergaard Jørgensen)說道:"驅散這些嚴重慢性疾病給人類帶來的陰霾,需要可持續且強有力的突破性創新解決方案。應對此役,諾和諾德的核心貢獻是提供行業領先的治療方案。2023年,全球超過4,200萬患者獲益于公司的創新產品,同時我們也深感責任重大。為實現從疾病治療、預防到將其治愈,我們將持續推動科學創新,建立多元化的產品線,在核心治療領域研發層面持續投入。"
胰島素療法創新的下一個制高點
基于一個多世紀的創新傳承,諾和諾德旨在為糖尿病患者探索下一代革命性的胰島素療法。公司正在開發葡萄糖敏感型胰島素。這是一種智能型的、基于血糖響應的分子,能夠保持平穩控制血糖在正常范圍,并減少或消除低血糖事件的發生。諾和諾德已完成首款葡萄糖敏感型胰島素"胰島素845(一期試驗)"概念驗證,其顯示了良好的安全性和耐受性。
同時,公司發力細胞療法,繼續朝著治愈1型糖尿病的目標進發并取得良好進展。研究項目顯示,移植到糖尿病小鼠體內的新β細胞展現了使血糖穩態恢復到人類設定值的潛力,并延長穩態時間段。此外,公司還為提升胰島素產品的熱穩定性而持續努力。
屹立肥胖癥治療領域的創新前沿
諾和諾德在肥胖癥治療領域開展研究已經超過25年。公司基于GLP-1RA療法,打造了穩健的科學根基,并專注于提升創新標準,滿足多樣化的醫療需求。作為全球肥胖癥治療領域的領軍者,諾和諾德的創新步伐備受全球媒體關注。此次活動上,諾和諾德研究和早期開發執行副總裁兼首席科學官Marcus Schindler介紹了肥胖癥治療領域研發的五個方向:
在藥物研究和早期研發階段,我們探索治療肥胖癥的新生物學機制,其中一些是通過協同整合GLP-1來實現的,例如聯合GLP-1與胰淀素二者的生理學機制,引領下一代肥胖癥和糖尿病療法的創新。胰淀素和GLP-1都是肽類激素。其中,胰淀素是由胰腺β細胞分泌所產生的激素,其在肥胖癥和其他心血管代謝疾病領域展現了作為GLP-1的補充或帶來額外獲益的潛力。胰淀素和GLP-1對食欲調節和血糖控制均有影響。同時,胰淀素能夠對骨穩態和身體成分發揮作用。根據一期試驗數據,接受候選藥物Amycretin治療的平均體重89公斤的患者在治療12周后體重下降幅度達13.1%,并展示出安全且耐受性良好的特性。
SELECT試驗主要結果顯示,司美格魯肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風險降低20%。該試驗積累的豐富數據為未來的科學研究創造了機遇:受試者人數超過17,600名,試驗時間長達5年。公司將充分運用AI驅動的數據挖掘和分析技術,更好地理解肥胖癥、患者治療結局和疾病發展軌跡,從而更有針對性地開發個體化療法,并進一步探索疾病預防策略。
布局心血管疾病領域
在心血管疾病領域,諾和諾德專注于兩大重點:一是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD),包括血脂異常、系統性炎癥、未控制高血壓和難治性高血壓;二是心力衰竭,包括射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)和轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)。
疾病修飾治療是心血管疾病領域的下一個前沿陣地。近期,諾和諾德完成了對德國生物技術公司Cardior的收購。Cardior是專注于開發靶向RNA,以預防、修復及逆轉心臟疾病領域的領軍者。公司基于特定的非編碼RNA靶點平臺,旨在解決心功能障礙的根本致病因素,從而達成患者的持久獲益。此項協議包含Cardior首要的化合物CDR132L,目前該化合物處于針對心力衰竭而進行的2期臨床研發階段。此外,合作方Heartseed開展的LAPiS研究進展順利。首位接受利用多能干細胞衍生(iPSCs)的細胞療法治療的心衰患者,在接受移植26周后,其心臟功能得以改善。
通過可持續的方式,造福更多患者
諾和諾德在拓展未來管線的同時,持續擴大產能,打造強有力、可持續且具有韌性的供應鏈,以對環境和社會負責的方式服務更多患者。諾和諾德執行副總裁兼產品供應、質量和IT負責人Henrik Wulff介紹道:"我們正在不斷加大對全產業鏈的投入,以滿足現有產品和未來產品的市場需求。我們專注于以高效、且環境可持續的方式,為全球患者提供高質量的產品。在全球生產設施中,多項核心增產擴建計劃正在全力推進中。"
當談及其可能產生的環境影響,諾和諾德執行副總裁兼商務策略及企業事務負責人柯米拉(Camilla Sylvest)重申了到2030年實現自身運營和運輸的零碳排放,以及所有供應商采用100%可再生能源為諾和諾德提供產品或服務的承諾。為此,在擴大產能的同時,公司專注于節能以及采購可再生能源,并通過低碳解決方案,減少由生產原材料和建材產生的排放。
社會責任層面,諾和諾德以疾病預防為主,為患者提供長期、綜合的關懷,并推動多方對話與合作,助力預防2型糖尿病的發生和扭轉肥胖癥的發展趨勢。今年,"城市改變糖尿病"全球項目已重磅升級為"驅動改變 健康城市(Cities for Better Health)"。該項目將繼續與47座城市攜手驅動改變,重點關注兒童肥胖和糖尿病預防與干預措施,實施基于循證的、可拓展的、立足社區的解決方案。
植根中國30年,"中國同創"提速前行
2024年是諾和諾德中國成立的30周年。植根中國三十載,諾和諾德持續深化全產業鏈布局,通過"雙中心,三引擎"的戰略布局,更好地服務中國患者。近年來,諾和諾德與中國醫藥創新浪潮同頻共振,通過"中國同創"項目,推動創新藥在中國和全球實現同步獲批。2023年,該項目迎來里程碑式進展:在中國遞交了每周注射一次的基礎胰島素icodec的上市申請。這是諾和諾德首次在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗,同步遞交新藥上市申請。
同時,多個疾病領域的創新結果收獲在望:用于長期體重管理的Wegovy®(司美格魯肽2.4mg注射液的境外商品名)已在國內遞交上市申請并獲國家藥監局受理,期待于今年在中國獲批,希望能夠盡早惠及中國肥胖癥患者。此外,長效重組凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中國遞交新藥上市申請,有望盡快造福中國血友病A患者。
在肥胖癥、血友病、生長障礙以及其他嚴重慢性疾病如心血管疾病、慢性腎臟病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個新治療領域,諾和諾德中國在準備或正在開展多項臨床試驗。
諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲表示:"在臨床試驗方面,諾和諾德中國已全面進入諾和諾德公司所有疾病領域。創新管線的扎實推進,進一步確保我們能在2025年前加速多款創新藥在中國上市,全面實現新藥同步研發,把創新藥以最快速度帶給患者。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁 周霞萍
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示:"回顧過去三十年,諾和諾德在中國的每一步,都是為了患者充滿希望地邁出人生的下一步。面向未來,我們將繼續加速創新,擴大合作,造福更多患者,推動可持續發展,為建設健康中國做出貢獻。"
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